エーザイの認知症薬レカネマブ、EU「厳しい」条件付きで承認

欧州連合(EU)の執行機関である欧州委員会は15日、エーザイと米バイオジェンが開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ(製品名レケンビ)」について、厳しい条件付きで初期段階における軽度認知障害の治療に使用することを承認した。(2025年 ロイター/Dado Ruvic/Illustration)
[15日 ロイター] - 欧州連合(EU)の執行機関である欧州委員会は15日、エーザイと米バイオジェンが開発したアルツハイマー病治療薬「レカネマブ(製品名レケンビ)」について、厳しい条件付きで初期段階における軽度認知障害の治療に使用することを承認した。
同薬はEU域内でアルツハイマー病の根本的原因に対処する初の治療薬となる。
EUの医薬品規制当局は、リスクを最小限に抑える対策が講じられている限り、特定の患者集団において同薬の恩恵がリスクを上回ると結論付けた。
アルツハイマー病治療薬を巡っては、EUの欧州医薬品評価委員会(CHMP)が先月、米製薬大手イーライ・リリーの治療薬「ケサンラ(製品名ドナネマブ)」の承認を見送っている。