米ファイザーの難治性多発性骨髄腫薬、ＦＤＡが迅速承認

　８月１４日、米食品医薬品局（ＦＤＡ）は、米製薬大手ファイザーの「エルラナタマブ（商標名Ｅｌｒｅｘｆｉｏ）」を治療が困難な多発性骨髄腫の患者、または特定の治療を４種以上受けた後に再発した患者向けの治療薬として迅速承認した。写真は同社のロゴ。ベルギーのプールスで昨年１２月撮影（２０２３年　ロイター／Johanna Geron）

［１４日　ロイター］ - 米食品医薬品局（ＦＤＡ）は１４日、米製薬大手ファイザーの「エルラナタマブ（商標名Ｅｌｒｅｘｆｉｏ）」を治療が困難な多発性骨髄腫の患者、または特定の治療を４種以上受けた後に再発した患者向けの治療薬として迅速承認した。

数週間以内に利用できるようになる見通し。

ファイザーは、治療は定価で１カ月当たり４万１５００ドルになる見込みだが、患者の隔週投与への移行に伴い２万６０００ドル程度に下がると付け加えた。

同社はエルラナタマブのピーク時の売上高は４０億ドルを超える可能性があるとしている。

迅速承認は、エルラナタマブを投与した患者の５８％にがんの徴候がなくなった、あるいは体内のがん細胞が著しく減少したことを示した中期臨床試験のデータに基づいている。

ファイザーは現在進行中の後期試験を継続し、患者のより早い段階の治療でも使用できるよう適用拡大を目指す方針を示した。